兆科眼科干眼症新药晶佑灵获NMPA批准上市 环孢素眼用凝胶填补治疗空白
11月13日，港股上市公司兆科眼科-B（06622）对外披露了一则重要产品进展：旗下自主研发的创新药晶佑灵®（环孢素眼用凝胶）已正式拿到国家药品监督管理局的上市批文，批准日期为2026年11月10日。这款药物针对的是临床上庞大的干眼症患者群体，其获批标志着兆科眼科在眼科用药领域迈出了关键一步。
干眼症是眼科门诊中极为常见的慢性疾病，患者长期受到眼部干涩、不适等困扰，严重影响日常生活质量。晶佑灵®的获批适应症明确指向"干眼所致的泪液生成减少"，通过促进泪液分泌来改善患者的眼部体征。与普通人工泪液不同，这款药物采用环孢素这一免疫调节成分制成眼用凝胶剂型，属于处方类创新药，需要在医生指导下使用。
从药物类别来看，环孢素眼用制剂在全球范围内已有多年应用历史，元鼎证券但国内市场此前长期依赖进口产品。晶佑灵®作为兆科眼科自主开发的品种，能否在本土市场形成差异化竞争，目前仍有待商业化推进后观察。
公告中提及，此次上市批准基于兆科眼科开展的第III期临床研究COSMO。三期临床是新药上市前验证疗效与安全性的关键环节，COSMO研究的完成意味着晶佑灵®在大规模患者中的有效性和耐受性数据已经过审评。国家药品监督管理局在综合审评后做出批准决定，也说明该药物的临床试验结果满足了注册上市的审评标准。
兆科眼科-B（06622）作为专注眼科领域的生物医药企业，此次晶佑灵®获批上市为其产品组合增添了新的品种。公司在公告中将这一进展作为重大事项披露，体现出该药物对企业后续业务布局的重要性。
对于干眼症患者而言，多一款获批的国产创新药意味着更多的治疗选择。而对兆科眼科-B来说，从研发到获批的全链条能力是否能顺利转化为市场表现，将是下一阶段值得关注的重点。
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